Biyosidal Ruhsatlandırma

Biyosidal ürün ruhsatlandırma & biyosidal hammadde ruhsatlandırma işlemleri, Biyosidal ürünlerin piyasaya arzından önce ruhsatlandırmaya tabi tutulmalarında ki amaç; ürünlerin insan sağlığı, hayvan sağlığına ve çevreye olan risklerini değerlendirebilmektir.

En çok sorulan sorulardan biri; biyosidal olduğunu iddia ettiğim ürünümü ruhsat aşamasındayken piyasaya arz edebilir miyim?
Biyosidal ruhsat süreci tamamlanamayan ürünler kesinlikle piyasaya arz edilemez. Bu durum ilgili yönetmelikte çok net olarak belirtilmiştir.

Biyosidal ruhsatlandırma sürecindekinde yapılması gerekenler;

• Biyosidal ürünün gbf etiket sınıflandırma msds belgelerinin tamamlanması
• Biyosidal ürün için literatür taraması ve teknik veri toparlanmasını sağlamak
• İlgili akredite laboratuvarları sunmak
• Test harç bilgilendirmesi, ruhsat harçlarının bildirilmesi
• Biyosidal ürün risk analizi yapmak
• Biyosidal toksikolojik raporların hazırlanması
• Biyosidal ortak temel veri seti sunulması
• Biyosidal ortak temel veri seti
• Biyosidal ve toksikolojik risk değerlendirme raporu
• Biyosidal ürünün gerekli dokümantasyonunun bakanlığa sunulması

Biyosidal ürün ruhsatlandırma sürecinde gereken evraklar nelerdir?

• Biyosidal ruhsat Dilekçesi
• (Biyosidal yönetmeliğine uygun) Biyosidal Ürünün etiketi
• Mesul Müdür Sözleşmesi (Üretim ise)
• Ürünün Güvenlik Bilgi Formu (GBF/SDS/MSDS) (Sertifikalı uzman tarafından hazırlanan sds)
• Fason Üretim Sözleşmesi Üretim fason ise
• Mesul Müdürlük Belgesi (Üretim ise)
  Biyosidal Ek -2B Dosyası
• Biyosidal Ürün vaye maddenin Literatür bilgileri
• Biyosidal Ürün veya maddenin Spesifikasyonları
• Biyosidal Ürün Analiz sonuçları
• Bİyosidal Ürün İş akış Şeması
• Gayri Sıhhi Müessese Ruhsatı (Faaliyet konusunda; dezenfektan, biyosidal ibarelerinden en az birisinin yer almalı.)
• Mesul Müdür Diploması (Üretim ise)
• Şirketin İmza Sirküleri
• Biyosidal Ürünün tam olarak formülasyonu

Biyosidal madde ve ürün danışmanlığı ;Türkiye biyosidal mevzuatı, biyosidal izinler, biyosidal ruhsat danışmanlığı, biyosidal üretim izni; biyosidal ürün risk analizi, biyosidal ürün temel ortak veri seti için lütfen bizi arayınız.

” Biyosidal Ruhsatlandırma hakkında merak ettiğiniz tüm sorular ve hizmet talepleriniz için; iletişim formundan bize yazabilirsiniz. “