UTS Kozmetik & Tıbbi Cihaz Kaydı

Uts Tıbbi Cihaz & Kozmetik Bildirimleri

UTS; Ürün takip sistemi, Türkiye Cumhuriyeti, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yönetilir. Ürün takip sistemi UTS Bildirimleri ile; tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin ülkeye girişleri kontrol altına alınmıştır. Uts ile genel olarak tıbbi cihaz ve kozmetik ihtiyaçları daha izlenebilir şekilde yol göstermektedir. Uts ile sahte kozmetik ürün ve sahte tıbbi cihaz üretimi girişimleri engellenmiş olmaktadır. 
Ürün takip sistemine kayıt olmak; tıbbi cihaz ve kozmetik üreticilerinin yasal yükümlülüğüdür. Uts Tıbbi cihaz kaydı için öncelikle firmaların uts ye kayıt olması gerekmektedir. Ürün kaydı; firma kaydı sonrasında tamamlanır.

Teknik dosya

Tıbbi cihaz teknik dosyalar on yıl süre ile muhafaza edilmeldir. Uts bildirimi yapılacak olan ürünlerin teknik dosyaları tükçe dilinde hazırlanmalıdır. Teknik dosya içerikleri ebs sitenden bildirilir.

Tıbbi cihaz Teknik dosya detayları;
Tıbbi Cihaz spesifikasyonları ve tanımı
Tıbbi cihaza ait Tasarım bilgileri ve imalat bilgileri
Tıbbi chazın Genel güvenlilik ve performans gereklilikleri
Tıbbi cihazın Fayda-risk analizi ve risk yönetimi
Tıbbi cihaz validasyon ve Ürün doğrulama
Tıbbi cihaz için; İmalatçı tarafından temin edilecek bilgiler

Uts sistemi için gerekli bilgiler ;

• Tııbi chazın; Ürün Adı
• Ürün referans / tıbbi cihazın katalog kodu
• Ürün Açıklaması
• İçerikteki ürün sayısı
• Tıbbi cihaz Menşei ülke bilgisi
• Yönetmelik ve sınıf bilgisi
• Tıbbi cihaz; GMDN Kodu ve Branş Türü
• Tıbbi cihazın Görselleri
• Ürünün Markası
• İthal eden veya İmal eden bilgileri
• Ürün Etiketi
• Tıbbi cihaz Versiyon veya Modeli
• Ürün numarası

Tıbbi cihaz firma kaydı; tıbbi cihaz ürün kaydı, uts bildirimleri,ürün takip sistemi, üts tıbbi cihaz kayıtları rehberi, uts hakkında tüm bilinmesi gerekenler.

” UTS Kozmetik & Tıbbi Cihaz Kaydı hakkında merak ettiğiniz tüm sorular ve hizmet talepleriniz için; iletişim formundan bize yazabilirsiniz. “